[Vă rugăm să citiți cu atenție manualul de instrucțiuni]
[Nume Generic]
Pulsoximetru
[Numele mărcii]
Oximetru de deget OX-104
[Contraindicații]
Utilizarea prevăzută (Pacienții)
- Acest produs este destinat pacienților cu greutatea de 15 kg sau mai mult.. Nu utilizați la sugari sau copii mici sub această vârstă.
- Dacă utilizați un stimulator cardiac, consultați medicul dumneavoastră înainte de a utiliza un pulsoximetru.
Dispozitive Medicale Concomitente
- Nu utilizați în zone controlate de radiații sau RMN (Imagistică prin rezonanță magnetică) echipament. (Acest lucru poate cauza funcționare defectuoasă, deteriorare sau defecțiune.)
Cum se folosește
- Nu purtați dispozitivul pentru perioade lungi de timp sau continuu.
- Nu purtați pe degete rănite.
[Avertizări]
- Nu utilizați în interior sau împreună cu echipament de oxigenare hiperbarică. (Acest lucru poate cauza funcționare defectuoasă, deteriorare sau defecțiune.)
- Nu utilizați în prezența substanțelor inflamabile (gaze anestezice, oxigen cu concentrație înaltă, benzină etc.) sau vapori inflamabili. (Acest lucru poate provoca un incendiu.)
[Specificațiile produsului]
[Interval de măsurare]
SpO2: 70-99%
Puls: 30-250 bpm
PI: 0,3-20,0%
[Precizia Măsurătorii]
SpO2: 70-99%: ± 2% (Nicio reglementare pentru valori sub 70%)
Puls: 30-100 bpm: ±2 bpm, 100-250 bpm: ± 2%
PI: 0,3-1,0%: ±0,2%, 1,1-20,0%: ±2,0%
[Precauții de utilizare]
(1) Condiții de utilizare și precauții de bază
1. Citiți manualul de instrucțiuni înainte de utilizare.
2. Nu utilizați în alte scopuri decât măsurarea saturației oxigenului din sânge, a ritmului cardiac și a indicelui de perfuzie.
3. Nu reparați și nu modificați.
4. Nu utilizați pe altceva decât pe degete.
5. Păstrați degetul curat.
(2) Precauții în timpul utilizării
1. Dacă se detectează o defecțiune la aparat, întrerupeți imediat utilizarea.
2. Dacă experimentați orice anomalii cu corpul dumneavoastră sau cu dispozitivul, întrerupeți imediat utilizarea.
3. Nu utilizați simultan cu dispozitive medicale precum unități electrochirurgicale.
4. Nu mișcați degetul sau corpul în timpul măsurătorii.
5. Măsurarea s-ar putea să nu fie precisă în următoarele cazuri:
- Când există o cantitate mare de hemoglobină anormală (cum ar fi carboxihemoglobina)
- Când pigmenții (cum ar fi albastru de metilen) sunt prezente în sânge
- Când circulația sanguină la locul de măsurare este insuficientă
- Când dispozitivul este purtat pe același braț ca și monitorul de tensiune arterială
- Când lumina ambientală, cum ar fi iluminatul, lumina fluorescentă sau lumina directă a soarelui, este prea puternică
- Când se aplică oja sau crema de mâini
- Când dispozitivul nu este purtat corect pe deget
- Când există mișcare viguroasă
6. Nu trageți de aparat de curea.
(3) Precauții după utilizare
1. După utilizare, ștergeți suportul pentru degete cu o cârpă îmbibată în alcool izopropilic.
2. La curățare, ștergeți cu o cârpă moale umezită cu apă sau detergent blând, apoi uscați cu o cârpă uscată.
[Informații despre întreținere și inspecție]
(1) Dacă observați defecțiuni sau anomalii la acest produs, contactați informațiile de contact corespunzătoare.
(2) Când utilizați acest produs după o perioadă lungă de neutilizare, verificați că funcționează normal și în siguranță înainte de a-l folosi din nou.
(3) Pentru a curăța unitatea principală, înmuiați o cârpă în apă sau apă călduță și ștergeți-o cu o cârpă bine stoarsă.
(4) La curățare, aveți grijă să nu zgâriați senzorul. Nu forțați produsul să se deschidă.
[Numele și Adresa Producătorului și Distribuitorului]
Producător: Doretec Co., Ltd.
Abordare: 2-3-9 Ryutsu Danchi, Orașul Koshigaya, Prefectura Saitama
Producător: Shenzhen Yimi Life Technology Co., Ltd.
Țară: Republica Populară Chineză
Distribuitor:
Doretec Co., Ltd. Centru de servicii pentru clienti
2-3-9 Ryutsu Danchi, Orașul Koshigaya, Prefectura Saitama, 343-0824
Tel: 0120-875-019 (Lu-Vi 9:00-12:00, 13:00-17:00, excluzând sărbătorile legale și zilele libere desemnate de companie)
[Scopul utilizării]
Măsurați și afișați saturația transcutanată de oxigen arterial.
Clasificarea dispozitivelor medicale: Dispozitiv Medical Special cu Mentenanță Restricționată/Dispozitiv Medical Special Designat
Număr de Certificare Dispozitiv Medical: 305AKBZX00017000